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醫療器械評價

獲得CMA、CNAS“雙認證”的企業
認證是質量和能力的體現。中科世生在生物學領域是一家業內領先、誠信可靠、經驗豐富的專業第三方機構,2017年5月獲《檢驗檢測機構資質認定證書》(CMA認證授權),同年9月獲歐盟實驗能力認可,2017年12月獲中國合格評定國家認可委員會CNAS認證。這是業內獲得“雙認證”(CMA和CNAS)授權的第三方專業機構。
CNAS為國際認可組織,取得該資質認可的機構出具的檢測報告能被該簽約的48個經濟體、62個認可機構互認(見附件)。
評價報告被美國FDA認可
CNAS為國際實驗室認可合作組織(ilac)成員,取得該資質認可的機構出具的檢測報告能被該簽約的48個經濟體、62個認可機構互認。公司所出具的評價報告已被美國FDA認可并取得注冊證書。
出具的報告具有法律效力
公司將嚴格按照GB/T 16886《醫療器械生物學評價》等國家標準,GLP、ISO 10993等國際標準,以及FDA和EMA的有關指導原則開展研究,并出具正式報告。
中科世生取得了CMA、CNAS資質的認證認可,所出具的報告具有法律效力。
更為專業的技術團隊
中科世生的醫療器械生物學評價技術團隊由原軍事醫學科學院國家生物醫學分析中心主要科研人員組成,其中的專家教授在生物學、免疫學評價領域有30年科學研究及10多年實踐經驗,曾為多家公司進行過評價研究??筛鶕a品特點,結合以往實踐經驗,制定規范科學、評估可信、經驗證、可重復、切合實際的方案。
010-89289960